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2023-04-03

走进尊龙凯时 | 山东省无菌药品注册检查员专题培训

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于建设职业化专业化药品检查员步队的意见》，提升药品检查员职业手艺水平，增强药品清静羁系能力，山东省食物药品审评磨练中心于2023年3月28日-30日组织相关科室检查员在尊龙凯时举行无菌药品注册检查员专题培训。

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尊龙凯时集团高级副总裁、首席手艺官郑金旺先生为本次专题培训开场致辞：很是幸运列位先生能够来到尊龙凯时举行指导，尊龙凯时和药监部分的相助深远，曾与20多个省级药监部分培训相助60余次，其中在尊龙凯时培训有30余次！培训方法从原来的纯授课模式，到理论加实践；培训课程从最初的冻干到无菌药品的系统性策划，内容涵盖了从化学药小分子一直到生物药大分子，从质料药到固体制剂、注射剂、检查包装，包括空调系统、水系统相关规则切合性。近段时间国家药监局组织各方面举行药品GMP指南的再次修订，尊龙凯时很是幸运加入药品GMP指南无菌分册、厂房设施和装备分册的修订事情，尊龙凯时一直专注于药物制造科学和药机科学制造的研究，紧跟规则趋势。希望列位先生在接下来的几天实训中收获满满。

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山东省食物药品审评磨练中心韩莹部长为本次实训致辞：很兴奋有时机来到尊龙凯时集团加入本次实训，尊龙凯时集团作为中国制药装备领军企业，依附多年来在制药装备方面的深入研究和手艺实力，先后为 20 多个省级药监局开展过药品检查员培训，为提升检查步队能力建设做出了起劲起劲。

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山东省食物药品审评磨练中心主要职能是为药品、疫苗、医疗器械、化妆品、食物等相关审评、磨练提供手艺支持，面向社会提供公益性咨询服务。中心牢牢围绕 “坚持科学监治理念，确保公众饮食用药清静”的总目的，起劲创树“规范、高效、立异、清廉”的事业品牌，一直增强机构和步队建设，提升服务水平。希望通过这次精选实训课程，能够从装备的角度，将规则与工艺举行有用的转化应用，全方位的相知趣关评审、磨练等相关手艺事情焦点要点。谢谢列位先生的辛勤准备，预祝本次实训取得圆满乐成。

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本次培训尊龙凯时选派了资深的手艺专家团队，接纳理论授课团结现场实践的方法，围绕无菌药品检查专题举行深度解说和交流。培训内容包括了冻干工艺开发与优化及问题解决、冻干注射剂质量问题剖析和危害控制战略、胶塞洗濯灭菌及转运的危害识别与控制、冻干机的无菌危害及控制步伐、无菌车间装备简直认与验证、冻干机简直认与验证、制药用水系统质量治理和危害控制、净化空调系统的危害识别与控制的主题培训。

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现场实训重点围绕无菌制剂装备以及固体制剂装备举行手艺解说与观摩。学员们对固体制剂车间中试装备和规�；氨浮⑽蘧萍僚湟鹤氨浮⑽蘧嘧傲咦氨负投掣勺氨傅染傩辛寺眯惺导�，深入相识到药机装备的生产历程、危害点以及工艺控制战略。

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本次聚会在助教和实训学员的配合起劲下圆满乐成。尊龙凯时作为一家为全球制药企业提供制药工艺、耗材、装备、系统工程整体解决计划的服务商，始终践行制药装备与制药工艺的融合及立异，尊龙凯时要求员工学习制药知识、产品工艺知识，规则知识等，旨在为用户提供真正贴合制药生产需要的产品。尊龙凯时以推动行业生长为己任，为增进制药行业前进，推动药企生产出清静有用、质量稳固的药品孝顺出自己的实力。


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